Đứng trước quan hoảng hồn của các cơ quan quản lý dược phẩm quốc tế về nguy cơ gây hại của mức độ gadolinimum bị lắng đọng trong não sau lúc sử dụng, TGA cũng đã chính thức đưa ra khuyến cáo của mình.





Ngày 28/7/2017, trước quan điểm quan kinh hoàng của cán bộ y tế về các thông báo liên can được ban bố vừa rồi, Cơ quan quản lý Dược phẩm úc (TGA) đã thông báo các thuốc cản quang mang chứa gadolinium sở hữu trình độ ứ đọng trong não nhưng chưa có tác dụng không mong muốn nào được biết tới.

TGA đã kiểm tra các thông báo vừa rồi can dự tới tài năng một lượng nhỏ gadolinium bị lưu giữ lại trong não, sau khi tiêu dùng các chất cản quang đãng sở hữu cất gadolinium trong chụp MRI.

tới bây giờ tuy chưa phát hiện bất cứ thúc đẩy với hại nào của việc gadolinium lắng đọng trong não nhưng TGA đang tiến hành khiến cho việc có dịch vụ của các nhãn hàng này để cập nhật các tờ thông báo nhãn hàng (PI) đề đạt thông tin mới.

các chất cản quang quẻ mang cất gadolinium được tiêm vào tĩnh mạch của người bệnh để tăng tốt chụp MRI ở những cơ quan nội tạng, mạch máu và mô. Chụp MRI giúp những bác sĩ y tế kết luận các tình trạng chứng bệnh lý. Sở hữu hai chiếc dẫn chất đối quang từ sở hữu đựng gadolinium là dạng mạch thẳng và dạng mạch vòng.

các nghiên cứu vớt được ban bố cho thấy tất cả dẫn chất cản quang đãng có chứa gadolinium mạch thẳng gây lắng đọng gadolinium trong não phổ quát hơn so sở hữu các dẫn chất cản quang đãng sở hữu đựng gadolinium mạch vòng. TGA sẽ nối tiếp theo dõi vấn đề này và đưa ra can thiệp giả dụ cần.3


Ảnh minh họa: Internet.


thông tin cho người tiêu dùng:

- Xin lưu ý rằng vấn đề này chỉ liên tưởng tới những chất cản quang quẻ mang chứa gadolinium tiêu dùng trong chụp MRI chứ ko phải những chất khác tiêu dùng cho các trật tự chiếu chụp chẩn đoán hình ảnh khác.

- người bệnh mang thể hỏi ý kiến cán bộ y tế nếu mang băn khoăn gì về việc chiếu chụp MRI.

thông tin cho cán bộ y tế:

- những tờ PI của những chất cản quang đãng với chứa gadolinium trước đây đã kể rõ rệt gadolinium 'không vượt qua hàng rào máu não nguyên vẹn' và trong 1 số tờ PI với đề cập gadolinium ko tích trữ trong mô não bình thường. Ngoại giả, ngày càng với phổ biến chứng cớ cho thấy điều này mang thể xảy ra.

- mặc dù chưa nhận thấy bất cứ công năng với hại nào của việc gadolinium lắng đọng trong não vào thời khắc này, nhưng TGA đang khiến cho việc mang dịch vụ của tất cả sản phẩm này để cập nhật các tờ thông tin sản phẩm (PI) và khuyến cáo về việc dùng logic các chất cản quang đãng với cất gadolinium, đặc trưng là những chất có mạch thẳng.

- giảm thiểu dùng thuốc cản quang đãng chứa gadolinium trong giả dụ cần thêm thông báo về thuốc cản quang quẻ. Trong những nếu này, sử dụng liều rẻ nhất với hiệu quả và thận trọng cân đề cập lúc chọn lọc thuốc. TGA cũng khuyến cáo hạn chế chụp lặp đi lặp lại sử dụng những chất cản quang quẻ này trừ lúc xét về mặt lâm sàng điều này thật sự cấp thiết .